Hautsensibilisierungstest zum Nachweis der lokalen Immunantwort
Regulatorisch akzeptiert UnternehmenXCellR8, Daresbury, Großbritannien
Der humane Zellaktivierungstest (h-CLAT) des Unternehmens XCellR8 ist Teil eines integrierten Ansatzes für einen sicheren Nachweis allergieauslösender Substanzen, die verschiedene Schlüsselereignisse in den Zellen der Haut induzieren. Der h-CLAT Test wurde speziell zur Bewertung der Aktivierung der dendritischen Zellen (DC) in der Epidermis (Schlüsselereignis 3) entwickelt, die wiederum mit einer gesteigerten Genexpression der Zelloberflächenproteine CD54 und CD 86 in Verbindung gesetzt wird. Um dieses Ereignis nachzuweisen, werden die Testsubstanzen für 24 Stunden mit einer humanen monozytären Leukämie-Zelllinie (THP-1) inkubiert. Anschließend werden die Zellen mit Fluorchrom eingefärbt und die Veränderung der Genexpression der Oberflächenzellmarker mittels Durchflusszytometrie quantitativ bestimmt. Parallel hierzu wird eine Zytotoxizitätsmessung durchgeführt, um zu beurteilen, ob eine Hochregulierung der Oberflächenproteine auch bei subzytotoxischen Konzentrationen beobachtet werden kann. Die errechnete relative Fluoreszenzintensität der Zellmarker dient als Parameter zur kategorischen Einordnung der untersuchten Substanz in Sensibilisator (positiv für Hochregulierung der CD54-/CD86-Expression) und Nicht-Sensibilisator (negativ für die Hochregulierung der CD54-/CD86-Expression). Die validierte Methode wird vollständig von der UN-GHS anerkannt und erfüllt eine Reihe verschiedener EU-Sicherheitsverordnungen, wie z.B. REACH (EG 1907/2006), die Kosmetikverordnung (EG 1223/2009), die CLP-Verordnung (EG 1272/2008), die Biozidprodukteverordnung (EG 528/2012), so wie die Pflanzenschutzmittelverordnung (EG 1107/2009). Zusammengefasst erweist sich der h-CLAT Hautsensibilisierungstest als eine sichere und effektive Methode zur Bewertung der lokalen Immunantwort, die dabei helfen kann, die Sicherheitsprüfverfahren im Bereich der Wirkstoff-, Kosmetik- und Chemikalienentwicklung zu optimieren. Validiert und regulatorisch anerkannt unter OECD Test No. 442E.
Regulatory h-CLAT skin sensitisation test
info@x-cellr8.com
Eingestellt am: 27.02.2024
[1] https://www.oecd.org/env/test-no-442e-in-vitro-skin-sensitisation-9789264264359-en.htm[2] https://x-cellr8.com/regulatory-safety-testing/skin-sensitisation-testing/hclat-testing-oecd-tg-442e/
