Simulation virtueller Patientenpopulationen für krankheits- und patientenspezifische Medikamentenentwicklung
UnternehmenCertara, Princeton, USA
Zur Bewertung der Pharmakokinetik zu testender Wirkstoffe hat das Unternehmen Certara die Biosimulationssoftware Symcyp entwickelt. Die Plattform kann in allen Phasen der Medikamentenentwicklung eingesetzt werden. Sie eignet sich zur Bestimmung der First-in-Human-Dosierung, der Optimierung klinischer Studiendesigns, der Bewertung neuer Arzneimittelformulierungen, der Festlegung der Dosis in ungetesteten Populationen, der Durchführung virtueller Bioäquivalenzanalysen und der Vorhersage von Arzneimittelwechselwirkungen (DDIs). Hierfür greift Symcyp auf einen umfangreichen Satz genetischer, physiologischer und epidemiologischer Datenbanken zurück, die die Simulation virtueller Patientenpopulationen mit unterschiedlichen demografischen Merkmalen, Ethnien und Krankheitszuständen ermöglicht. Die vielschichten Datensätze und speziell entwickelten Module erlauben die Modellierung (organ-)spezifischer Erkrankungen, die Untersuchung verschiedener neuer Verabreichungswege von Medikamenten, sowie eine Bewertung extrinsischer Faktoren (wie z.B. der Einfluss von Rauchen oder Alkoholkonsum). Darüber hinaus eignet sich die Plattform für die Wirkstoffprädiktion und Festlegung der Dosis für besonders vulnerable Gruppen, wie z.B. Säuglinge, Kleinkinder, Schwangere, stillende Mütter und ältere Patienten. Zusammengefasst erweist sich die Simulationssoftware als ein wertvolles Instrument zur Beschleunigung und Verbesserung der quantitativen Arzneimittelentwicklung und der Optimierung medikamentöser Behandlungsstrategien.
Simcyp™ PBPK Simulator
www.certara.com
Eingestellt am: 04.10.2023
[1] https://www.certara.com/software/simcyp-pbpk/
