Monozytenaktivierungstest zur Pyrogenitätsprüfung von Impfstoffen
2021
GSK Vaccines Institute for Global Health (GVGH), Siena, Italien(1)
The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC), South Mimms, Großbritannien(2)
The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC), South Mimms, Großbritannien(2)
Impfstoffe, die auf verallgemeinerten Modulen für Membranantigene (GMMA) basieren, beinhalten Komponenten aus der äußeren Membran von genetisch veränderten gramnegativen Bakterien, welche verschiedene Verbindungen einschließlich pyrogener - also fieberauslösender - Substanzen enthalten. Daher ist eine Kontrolle ihrer pyrogenen Eigenschaften notwendig.
In dieser Studie wird über die Anpassung des Monozytenaktivierungstests (MAT) zur Überwachung der Pyrogenität von Shigella-GMMA-basierten Impfstoffen berichtet. Es wurden periphere mononukleäre Blutzellen (PBMC) verwendet, die aus menschlichen Blutproben stammten. Die Zellen wurden entweder mit dem Impfstoffprodukt oder mit dem für die Impfstoffherstellung verwendeten Basismaterial inkubiert. Anschließend wurde die Konzentration von Interleukin-6, einer Signalsubstanz des Immunsystems, des Zellkulturüberstands quantifiziert
Die Ergebnisse zeigen, dass der MAT für die Prüfung der Pyrogenität von GMMA-basierten Impfstoffprodukten verwendet werden kann, und dass das für die Herstellung der Impfstoffe verwendete Basismaterial ein vielversprechendes Referenzmaterial für die Sicherheitsprüfung des entsprechenden Impfstoffs ist.
Development of a monocyte activation test as an alternative to the rabbit pyrogen test for mono- and multi-component Shigella GMMA-based vaccines
Omar Rossi(1), Danielle Carson(2), Caroline Vipond(2)
Eingestellt am: 02.11.2022
[1] https://www.mdpi.com/2076-2607/9/7/1375
