Direkter Peptidreaktivitätsassay zur Identifizierung von Hautallergenen
validierte Methode UnternehmenXCellR8, Daresbury, Großbritannien
Der direkte Peptidreaktivitätsassay (DPRA) des Unternehmens XCellR8 ist Teil eines integrierten Ansatzes für eine sichere Identifizierung von Hautallergenen, die verschiedene Schlüsselereignisse in den Zellen der Haut induzieren. Der DPRA wurde speziell für die chemische Analyse des „initiierenden molekularen Ereignisses“, der Bindung der Hautproteine (Schlüsselereignis 1), entwickelt. Für das Testverfahren werden die zu untersuchenden Substanzen zunächst für 24 Stunden mit synthetischen Cystein- oder Lysin-beladenen Modellpeptiden inkubiert. Anschließend wird die relative Peptidkonzentration mittels einer Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) mit Gradientenelution und UV-Detektion bei 220 nm quantitativ bestimmt. Der DPRA ermöglicht hierdurch eine differenzierende Bewertung in vier Reaktivitätsklassen. Testsubstanzen, die eine minimale Bindungsaffinität zu den Hautproteinen aufweisen werden als Nicht-Sensibilatoren klassifiziert. Substanzen mit einer niedrigen, mittleren oder hohen Reaktivität werden als Sensibilatoren eingestuft und können mit den, sich an den Assay anschließenden Hautsensibilisierungstests, KeratinoSens™ und dem humanen Zellaktivierungstest (h-CLAT), zur weiteren Gefahrenklassifizierung untersucht werden. Die Methode wird von der UN-GHS vollständig akzeptiert und entspricht der EU-Kosmetikverordnung (1223/2009), sowie der CLP-Verordnung (1272/2008). Zusammenfassend erweist sich der DPRA als eine effektive und valide Methode zur Detektion von hautallergischen Substanzen und kann hierdurch dabei helfen, die Sicherheitsprüfungen in der Wirkstoff-, Kosmetik- und Chemikalienentwicklung zu verbessern. Validiert und regulatorisch anerkannt unter OECD Test No. 442C.
Regulatory DPRA skin sensitisation test
info@x-cellr8.com
Eingestellt am: 27.02.2024
[1] https://www.oecd-ilibrary.org/environment/test-no-442c-in-chemico-skin-sensitisation_9789264229709-en[2] https://x-cellr8.com/regulatory-safety-testing/skin-sensitisation-testing/dpra-oecd-tg-442c/
