HepaRG™ als Testung für Hepatotoxizität
validierte Methode 2009
European Union Reference Laboratory for Alternatives to Animal Testing, Ispra, Italien
HepaRG™ ist ein humanbasiertes Leberstoffwechsel-Testsystem. Es basiert darauf, dass in HepaRG™ Zellen drei bestimmte Leberenzyme aktiviert werden, wenn leberschädigende Substanzen auf diese Zellen treffen. Zunächst werden die Leberzellen der Testchemikalie ausgesetzt, danach werden Enzymsubstrate zu den Zellen gegeben und es wird die Enzymaktivität als auch die Metabolitenbildung der Substrate mittels Flüssigkeitschromatographie/Massenspektrometrie (LC/MS) gemessen und so das lebertoxische Potenzial der Testchemikalie bestimmt.
Die Methode ist unter TM2009-14 (EU) validiert und die regulatorische Akzeptanz läuft aktuell.
Cytochrome P450 (CYP) enzyme induction in vitro method using cryopreserved differentiated human HepaRG™ cells
EURL ECVAM
Eingestellt am: 02.07.2020
[1] https://tsar.jrc.ec.europa.eu/test-method/tm2009-14[2] https://dmd.aspetjournals.org/content/36/1/137.long