Rekonstruiertes Hornhautepithel für regulatorische Hautreizungstests
validierte Methode UnternehmenXCellR8, Daresbury, Großbritannien
Der Hautreizungstest des Unternehmens XCellR8 basiert auf einem hochdifferenzierten rekonstruierten humanen Hornhautepithel (RhCE), das valide die strukturellen und funktionellen Eigenschaften der Haut rekapituliert. Die Epithelmodelle werden in speziellen Kultivierungssystemen an einer Luft-Flüssigkeits-Grenze kultiviert, die eine direkte Applikation der Testsubstanzen auf die Zellen ermöglicht. Nach einer mehrstündigen Inkubation wird die Viabilität der Hornhautzellen mittels MTT-Konversion quantitativ bestimmt. Bei einer Lebensfähigkeit von ≤ 50% wird die untersuchte Substanz als hautreizend eingestuft (UN GHS Kategorie 2 / EU-Klassifizierung R38). Bei Viabilitätswerten größer 50% wird die Chemikalie als nicht-hautreizend bewertet. Für eine Bewertung des relativen Irritationspotenzials, d.h. einer hautreizenden Schädigung im Laufe der Zeit, kann zusätzlich der ebenfalls von XCellR8 angebotene Test ET-50 durchgeführt werden. Die Methode liefert innerhalb von 6-8 Wochen aussagekräftige Ergebnisse und wurde bereits durch verschiedene Institutionen validiert. Der Test entspricht den UN-GHS Vorgaben, der REACH-Verordnung, der EU-Kosmetikverordnung 1223/2009, sowie der CLP-Verordnung 1272/2008. Zusammenfassend bietet XCellR8 mit dem regulatorischen Hautreizungstest einen umfassenden und einfach zu handhabenden Lösungsansatz, der eine sichere Gefahrenklassifizierung von Chemikalien ermöglicht. Validiert und regulatorisch anerkannt unter OECD Test No. 439.
Regulatory skin irritation test
info@x-cellr8.com
Eingestellt am: 29.02.2024
[1] https://www.oecd-ilibrary.org/environment/test-no-439-in-vitro-skin-irritation-reconstructed-human-epidermis-test-method_9789264242845-en[2] https://x-cellr8.com/regulatory-safety-testing/skin-irritation-testing-oecd-tg439/
