Pyrogentest mit humanem Blut
Regulatorisch akzeptiert 2002
European Union Reference Laboratory for Alternatives to Animal Testing, Ispra, Italien
Der In-vitro-Pyrogentest mit humanem kryokonserviertem Vollblut ist ein Monozyten-Aktivierungstest (MAT) zum Nachweis oder zur Quantifizierung von Substanzen, die menschliche Monozyten oder monozytäre Zellen so aktivieren, dass diese pro-inflammatorische Zytokine ausschütten, z.B. Tumornekrosefaktor alpha (TNFα), Interleukin-1 beta (IL-1β) und Interleukin-6 (IL-6).
Diese Zytokine spielen bei der Fieberpathogenese eine Rolle. Folglich kann der MAT das Vorhandensein von Pyrogenen in der Testprobe nachweisen. Der MAT eignet sich nach einer produktspezifischen Validierung als Ersatz für den Kaninchen-Pyrogentest oder den bakteriellen Endotoxintest (Limulus-Amöbozyten-Lysat-Test).
Validiert und regulatorisch anerkannt unter TM2002-02 (EU) von EURL ECVAM (TSAR-Liste).
In vitro pyrogen test using human cryopreserved whole blood/IL-1 beta (Cryo-WBT-IL1)
EURL ECVAM
Eingestellt am: 02.07.2020
[1] https://tsar.jrc.ec.europa.eu/test-method/tm2002-02
